Suchergebnisse: 26 Stellenangebote
45.000€ pro Jahr
...gestalten.
Für unseren Standort in Niederndorf suchen wir zur Erweiterung des Teams ab sofort in Vollzeit eine/n:
Technical Compliance Manager (m/w/d)
Das Team
Die Aufgaben der Abteilung für Produktkonformität sind vielfältig und zielen auf verschiedene...
Compliance
Vollzeit
Reisebereitschaft
60.600€ pro Jahr
Summary
As Senior QA Compliance Expert you will support, facilitate and drive on-site regulatory CMC related launch and post-approval activities (post-approval changes, transfers, remediation, divestment, pruning and due diligence) of the Campus products to ensure timely...
Compliance
Teilzeitarbeit
Homeoffice
60.212,18€ pro Jahr
...des Teams suchen wir ab sofort in Kundl im Tiroler Unterland eine/n:
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Regulierungsysteme / Compliance
Das Aufgabengebiet umfasst folgende Tätigkeiten:
Leitung und Unterstützung von Projekten/Aktivitäten im Bereich der...
Compliance
50.000€ pro Jahr
...Anforderungen der pharmazeutischen Industrie getestet werden. Unsere Kunden berätst du mit deiner Expertise bei ihren Fragen zu GMP Compliance der Produkte. Du sorgst dafür, dass unsere Ausrüstung und Herstellprozesse laufend qualifiziert und validiert werden, und...
Compliance
Vollzeit
3.200€ pro Monat
...Unterstützung bei Bilanzberichten
Überwachung und Aufzeichnung von geschäftsspezifischen Rückstellungen
Unterstützung bei Compliance-Audits
Vorbereitung von manuellen Journaleinträgen und Kontoabstimmungen
WAS WIR BIETEN:
Einen interessanten und abwechslungsreichen...
Compliance
Vollzeit
...einschließlich Dokumentation
Unterstützung der Einrichtung von Qualitätsbetriebsprozessen
Durchführung routinemäßiger GxP-Compliance-/Betriebsaktivitäten gemäß den Novartis-Qualitätsstandards
Was Du für die Position mitbringst:
Abgeschlossene Fachausbildung...
Compliance
Ausbildungsplatz
Weiterbildung
60.212,18€ pro Jahr
...Administering rights, permissions, and user profiles on these systems
• Specialized coordination of BioInject production with IT and QA compliance
• Providing specialized support for internal and external audits in the field of Novartis Pharmaceuticals
Essential...
Compliance
Teilzeitarbeit
Homeoffice
60.600€ pro Jahr
...will be responsible for managing quality aspects within area of responsibility and to ensure that the operational business is in compliance with cGMP (Current Good Manufacturing Practices), the Quality Assurance Agreement, regulatory requirements & the Novartis Quality...
Compliance
Teilzeitarbeit
Homeoffice
54.735,38€ pro Jahr
...CAPA definition and preventative actions
Contribution to the KPIs and operational excellence
Ensuring all activities are in compliance with cGxP, incl. data integrity review and approval of analytical data / tests (analytical release), stability testing....
Compliance
Teilzeitarbeit
Homeoffice
60.212,18€ pro Jahr
...and scientific expert support for all process-specific issues to ensure execution of processes on-time (business continuity); in compliance to cGMPs, SOPs and applicable guidelines and functional standards (e.g. HSE, NOSSCE) and to continuously improving in quality, productivity...
Compliance
Teilzeitarbeit
Homeoffice
49.800€ pro Jahr
...Weitere Kompetenzen: kommunikativ, Teamplayer, qualitätsbewusst & eigenverantwortliche Arbeitsmentalität
Zusatzqualifikationen:
• Compliance Thinking
• Erfahrung in Koordination und Abstimmung von internen und externen Stakeholdern
Warum Novartis?
Unser Vorsatz...
Compliance
Ausbildungsplatz
Teilzeitarbeit
Weltweit
Homeoffice
60.212,18€ pro Jahr
...for Visual Inspection of pharmaceutical products including vials, syringes/injectables etc. The aim will be the harmonisation and compliance to global and local standards in the area of Visual Inspection. As the Subject Matter Expert (SME) you will also be expected to...
Compliance
PhD Position
Teilzeitarbeit
Homeoffice
54.735,38€ pro Jahr
...Weitere Kompetenzen: kommunikativ, Teamplayer, qualitätsbewusst & eigenverantwortliche Arbeitsmentalität
Zusatzqualifikationen
• Compliance Thinking
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld ist von Vorteil, aber nicht Voraussetzung
• Erfahrung in Koordination und...
Compliance
Teilzeitarbeit
Weltweit
Homeoffice
60.212,18€ pro Jahr
...high-quality CMC documentation according to agreed CMC regulatory strategies, while assuring technical congruency and regulatory compliance, to obtain rapid and advantageous registrations of new products world-wide
• Manage/lead DRC related projects or global initiatives...
Compliance
Teilzeitarbeit
Homeoffice
60.212,18€ pro Jahr
...Rückverfolgbarkeit zwischen Benutzeranforderungen, Funktionsspezifikationen sowie Tests und Validierung.
• Einhaltung von Sicherheits- und Compliance-Richtlinien und -Verfahren
• Koordination und Überwachung von technischen Fragen/Problemen/Vorfällen
• Verantwortung für die...
Compliance
Weltweit
Homeoffice
60.212,18€ pro Jahr
...directly with the QA Operations Team and reports to the QA Operations Team Leader.
Key Responsibilities:
• Ensuring GMP Compliance in Production.
• Participation in the preparation and approval of validations (e.g. process, mediafills, smoke studies), transfers...
Compliance
Teilzeitarbeit
Homeoffice
60.212,18€ pro Jahr
...Administering rights, permissions, and user profiles on these systems
• Specialized coordination of BioInject production with IT and QA compliance
• Providing specialized support for internal and external audits in the field of Novartis Pharmaceuticals
Role Requirements...
Compliance
Teilzeitarbeit
Homeoffice
60.212,18€ pro Jahr
...Engineering Organisation bei Behörden Inspektionen und Kundenaudits
• Standardisierung, Harmonisierung und Betreuung von technischen GMP-Compliance-Aktivitäten, -Systemen, -Tools und -Compliance-Standards, z.B. CFR, EU-GMP-Leitfaden, WHO, ICH und ISPE
• Entwicklung,...
Compliance
Teilzeitarbeit
Weltweit
Homeoffice
73.112,9€ pro Jahr
...initiatives to improve efficiency and output within the boundaries of aseptic manufacturing.
• Ensuring all the systems are in compliance with all Regulatory requirements
Role Requirements
What you’ll bring to the role:
Essential Requirements:
• Bachelor/Masters...
Compliance
Homeoffice
80.433,64€ pro Jahr
...planning of all non-operational activities related to sterile manufacturing (concepts for sterile manufacturing processes, quality and compliance, project work, operational excellence, resources and budget/costs) in a way that is consistent with a culture of self-direction (...
Compliance
Teilzeitarbeit
Homeoffice