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3.157,47€ pro Monat
...Weiterentwicklung von SIEM-, Detection- und Security-Monitoring-Lösungen Mitarbeit bei der Einführung und Optimierung von SOC- und MDR-Services Anbindung und Integration neuer Log-Quellen, Security-Systeme sowie Cloud-Plattformen Entwicklung und Optimierung von...EmpfohlenVollzeitWeltweitHomeofficeFlexible Arbeitszeit88.300€ pro Jahr
...manufacturing and design for assembly. Good knowledge in key regulations and standards (e.g. ISO 13485, ISO 23908, ISO 11608, ISO 10993, MDR, Design Controls). Ability to interact with cross functional team in matrix organization. Minimum 60% on site work – 3 days/...EmpfohlenVollzeitHybrides Arbeitsmodell60.000€ pro Jahr
...Projekten hinsichtlich Cyber Security und technischer Sicherheitsanforderungen Zusammenarbeit mit externen Security-Providern, SOC- und MDR-Dienstleistern Erstellung von Security Reports und Kennzahlen Profil Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich...EmpfohlenHomeofficeFlexible Arbeitszeit- ...Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung von internen sowohl als auch externen Audits nach diversen Regularien (z. B.: MDSAP, MDR, ISO 9001 / 13485) ~Unterstützung bei der Umsetzung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie relevanter Normen und Richtlinien...EmpfohlenLehreVollzeitSchulungWeiterbildungWeltweit
85.300€ pro Jahr
...Plant operations and associated laboratories, ensuring compliance with cGMP, GDP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 4, 21 CFR Part 820/QMSR, EU MDR 2017/745 and other applicable global regulatory requirements. The position provides independent quality decision-making, leads...EmpfohlenHybrides Arbeitsmodell75.000€ pro Jahr
...Deviations, Events, CAPAs, etc., related to Drug Substance, Drug Product and Combination Products Contribute to QM programs and GMP/GDP/MDR compliance activities as appropriate Act on behalf of Senior Director Quality Operations with regards to subjects related to...EmpfohlenVollzeitPhD PositionSchulungPromotionInternationale FirmenHomeoffice2.600€ pro Monat
...der Managementsysteme nach ISO 14001 und ISO 11135 Mitarbeit bei der Umsetzung der Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) Begleitung externer Audits sowie Behörden- und Kundeninspektionen Erstellung, Prüfung und Verwaltung qualitätsrelevanter...EmpfohlenVollzeit3.908,1€ pro Monat
...Erfahrung mit allgemeinen regulatorischen Anforderungen (z. B. NIS2, DSGVO). Kenntnisse von sektorspezifischen Vorgaben (z.B. GTelG, MDR) von Vorteil. Fundierte Kenntnisse in Informationssicherheits-Frameworks (z.B. ISO/IEC 2700x, BSI IT-Grundschutz) Methodenkompetenz...EmpfohlenVollzeitAusbildungsplatzWeiterbildungSelbständige TätigkeitFlexible Arbeitszeit5.700€ pro Monat
...: Vollzeit ab € 5.700,00 Wir bieten ein attraktives, marktkonformes Gehalt deutlich über Kollektivvertrag ROLE Aufgaben . MDR-Experte: Du planst, erstellst und pflegst klinische sowie biologische Bewertungen gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) für dentale...EmpfohlenVollzeit60.000€ pro Jahr
...Graz karriere-fresenius-kabi.at (Senior) Manager Quality Operations Analytics (m/f/d) Your tasks Support GMP/GDP/MDR quality oversight (qualification, approval, monitoring) of C(D)MOs, Testing Labs, Medical Devices suppliers, packagers and carriers...EmpfohlenVollzeitPhD PositionSchulungPromotionInternationale FirmenHomeoffice90.000€ pro Jahr
...medical device clients Own and manage QMS templates and regulatory compliance frameworks Provide expert consulting on ISO 13485, EU MDR/IVDR, UKCA, GxP, and other quality systems standards Scale operations to support high-growth clients Develop repeatable QMS...EmpfohlenVollzeitHomeoffice- ...course of study Minimum of 4 years of experience in regulatory affairs in the context of (in-vitro diagnostic) medical devices (e.g. MDR, IVDR) Advantageous: Experience with regulations and registrations in USA, Canada and/or Japan or Experience in Post-Market...EmpfohlenVollzeitHomeoffice
5.000 € pro Monat
...Validierungsplänen, Validierungsberichten sowie Qualifizierungsdokumentationen Sicherstellung der regulatorischen Compliance gemäß ISO 13485, MDR sowie internen Qualitätsanforderungen Durchführung von Root Cause Analysen sowie Definition und Nachverfolgung wirksamer...EmpfohlenAusbildungsplatzHomeofficeFlexible Arbeitszeit47.810,14€ pro Jahr
...Ihre Aufgaben Planung, Durchführung und Abschluss klinischer Studien gemäß den geltenden Vorschriften und Richtlinien (MDR, Deklaration von Helsinki, ISO 14155) Koordination und Management multizentrischer Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen...EmpfohlenEinschulungVollzeitSchulungWeltweitFlexible Arbeitszeit47.810,14€ pro Jahr
...Forschungsdaten-Workflows Fundiertes Wissen über relevante regulatorische Rahmenbedingungen und Qualitätsstandards (insbesondere GCP und MDR) Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie die Fähigkeit, in einem internationalen Forschungsumfeld sicher zu...EinschulungVollzeitWeltweitFlexible Arbeitszeit


