...von namhaften nationalen und internationalen Unternehmen (mit HQ in Österreich) und bist ebenso in spannende Spezialprojekte (M&A, Compliance etc.) eingebunden. Dieser Mix erlaubt dir neben einer gewissen Planbarkeit deiner Aufgaben, durch komplexe Themenstellungen über...
Compliance
Ausbildungsplatz
Weiterbildung
Einsatzbereitschaft
Homeoffice
60.212,18€ pro Jahr
...About the role
Regulatory Affairs Manager (m/f/d), Sandoz, Kundl, Austria
Sandoz is going through an exciting and transformative... ...timelines and formal requirements, or assuring congruency and compliance
• You are an active member of the regulatory project (sub)team...
Compliance
PhD Position
Teilzeitarbeit
Homeoffice
...clinical concepts
Maintain, develop and update documents, reports, presentations and training materials and ensure compliance with all regulatory and company guidelines
Assess training needs and identify opportunities for continuous improvement in...
Compliance
Vollzeit
60.600€ pro Jahr
...analytical method validation, pharmacopoeia and health authority compliance and definition of method improvements
• Handling of... ...team, analytical development, production, quality assurance and regulatory department
• Implementation of GMP requirements. Compilation...
Compliance
Teilzeitarbeit
Homeoffice
60.212,18€ pro Jahr
...’ Sandoz!
1500! This is the average number of new submission Regulatory Affairs (Sandoz Small Molecule) does per year.
Global – this... ..., while assuring technical congruency and regulatory compliance, to obtain rapid and advantageous registrations of new products...
Compliance
Teilzeitarbeit
Homeoffice
60.212,18€ pro Jahr
...ensure execution of processes on-time (business continuity); in compliance to cGMPs, SOPs and applicable guidelines and functional... ...supporting documents and concepts, as well as for internal and regulatory inspections.
• Ensure real time shop floor support as an expert...
Compliance
Teilzeitarbeit
Homeoffice
80.433,64€ pro Jahr
...manufacturing (concepts for sterile manufacturing processes, quality and compliance, project work, operational excellence, resources and budget/... ...Manufacturing Practices (GMP), customer service, statutory, regulatory and Novartis requirements
• Contribute to the achievement of...
Compliance
Teilzeitarbeit
Homeoffice
108.430,28€ pro Jahr
...technical and people leadership for the Kundl site in all quality and cGMP
compliance related matters and ensure that all aspects of the operational business comply
with cGMP legal and regulatory requirements and Sandoz internal requirements.
Your key...
Compliance
Teilzeitarbeit
Homeoffice
73.112,9€ pro Jahr
...initiatives to improve efficiency and output within the boundaries of aseptic manufacturing.
• Ensuring all the systems are in compliance with all Regulatory requirements
Role Requirements
What you’ll bring to the role:
Essential Requirements:
• Bachelor/Masters in...
Compliance
Homeoffice
60.600€ pro Jahr
...aspects within area of responsibility and to ensure that the operational business is in compliance with cGMP (Current Good Manufacturing Practices), the Quality Assurance Agreement, regulatory requirements & the Novartis Quality Manual and is conducted according to the...
Compliance
Teilzeitarbeit
Vollzeit
Homeoffice
108.430,28€ pro Jahr
...• Ensure manufacturing and operational excellence through adherence to all necessary quality, HSE, ethics & risk and compliance as well as regulatory requirements.
• Establish and maintain strong relationship with both Novartis internal and external stakeholders, in...
Compliance
...Ausbildung
Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung in einer Bank (vorzugsweise in den Bereichen interne Revision, Risikomanagement, Compliance oder Prozessmanagement) oder bei einem Wirtschaftsprüfer mit
Sie verfügen über eine hohe IT-Affinität und haben Erfahrung...
Compliance
Ausbildungsplatz
Weiterbildung
Vollzeit
73.112,9€ pro Jahr
...system our patients cannot take their medicine. The global Device Compliance, Systems and Operations Team, part of Global Device &... ...similar Product Life Cycle Management system
• Knowledge of regulatory standards for medical devices and/or combination products....
Compliance
Teilzeitarbeit
Homeoffice
...protection, network security, client and server security, cloud security, interface security, security monitoring, security audit and compliance, IoT OT security, etc.
Provide security architecture advice and ensure the implementation of information and IT security...
Compliance
Vollzeit
60.212,18€ pro Jahr
...fundamental GmP processes.
• Preparation of production supporting documents and concepts.
• Preparation of production for internal and regulatory inspections.
• Identification, initiation and coordination of improvement projects in the production environment.
•...
Empfohlen
Teilzeitarbeit
Homeoffice
60.212,18€ pro Jahr
...control and fundamental understanding of applied statistics (MS-office, PI, Minitab, JMP)
• Understanding and oversight of relevant regulatory requirements, e.g. GMPs, ICH Q guidelines.
• Fluent in English and proficient in German
• Ability to act in a sophisticated...
Teilzeitarbeit
Homeoffice
89.600€ pro Jahr
...with cross functional members• Leading and coordinating timely delivery of high quality source documents for submission, review of regulatory documents (e.g. CMC modules, briefing books) and interactions with Health Authorities in audits and scientific advice meetings•...
PhD Position
Teilzeitarbeit
Vollzeit
Homeoffice
50.000€ pro Jahr
...Anforderungen der pharmazeutischen Industrie getestet werden. Unsere Kunden berätst du mit deiner Expertise bei ihren Fragen zu GMP Compliance der Produkte. Du sorgst dafür, dass unsere Ausrüstung und Herstellprozesse laufend qualifiziert und validiert werden, und...
Compliance
Vollzeit
3.200€ pro Monat
...Unterstützung bei Bilanzberichten
Überwachung und Aufzeichnung von geschäftsspezifischen Rückstellungen
Unterstützung bei Compliance-Audits
Vorbereitung von manuellen Journaleinträgen und Kontoabstimmungen
WAS WIR BIETEN:
Einen interessanten und abwechslungsreichen...
Compliance
Vollzeit
43.548,4€ pro Jahr
...-Adherence to good documentation practice and data integrity regulations
-Preparation for and participation in inspections (regulatory authorities, customers, Sandoz/Novartis, safety)
-Updates and maintains relevant information in electronic systems (e.g. documentation...
Teilzeitarbeit
Homeoffice
...einschließlich Dokumentation
Unterstützung der Einrichtung von Qualitätsbetriebsprozessen
Durchführung routinemäßiger GxP-Compliance-/Betriebsaktivitäten gemäß den Novartis-Qualitätsstandards
Was Du für die Position mitbringst:
Abgeschlossene Fachausbildung...
Compliance
Ausbildungsplatz
Weiterbildung
...orders.
Assist in the administration of EAM extracts information for management requests project planning audits and investigation compliance.
Works with the EAM team to improve the functionality of EAM improve data qualify of the system and improve the quality of...
Compliance
...Summary / Purpose:
You will engage with various business and technical partners in supporting Enterprise Risk Governance and Compliance platform (BWise eGRC) for functional queries supporting 25 modules within eGRC tool. You will be responsible for responding to...
Compliance
Homeoffice
60.212,18€ pro Jahr
...Experience with Sterile manufacturing.
- Thorough knowledge of cGMP requirements.
- Thorough knowledge of cGMP, ICH guidelines, regulatory requirements & risk management.
- Good leadership skills and experiences in leading project teams
- Strong track record in...
Teilzeitarbeit
Homeoffice
3.520,3€ pro Monat
...inVollzeitLKI - Recht und ComplianceZur Ausschreibung gelangt die Stelle einer/s Verwaltungspraktikant:in in der Abteilung Recht und Compliance der Tirol Kliniken GmbH mit einem Beschäftigungsausmaß von 100 % (das sind 40 Wochenstunden) zum ehestmöglichen Eintritt. Was Sie...
Compliance
Vollzeit
Befristete Arbeit
Wochenstunden
...Bewertung der regulatorischen Anforderungen sowie Ableitung und Umsetzung von entsprechenden Maßnahmen zur Weiterentwicklung der BCM-Compliance
Laufende Planung und Durchführung von Business Impact Analysen (BIA) zur Identifikation der kritischen Geschäftsprozesse und...
Compliance
Ausbildungsplatz
Vollzeit
3.497,87€ pro Monat
...Verwaltung: Handling lokaler und internationaler Policen, Sicherstellung der Einhaltung von Richtlinien, Reporting, Einhaltung von Compliance Richtlinien.
Begleiten es Ausschreibungs- und Platzierungsprozesses von nationalen und internationalen Versicherungs-lösungen...
Compliance
Teilzeitarbeit
Homeoffice
Mit Unterkunft
Flexible Arbeitszeit
54.735,38€ pro Jahr
...chromatographic, various modes).
• Understanding of development activities and processes in Biopharma and knowledge on relevant regulatory guidelines.
• Basic programming skills (e.g. R, Phyton)
Why Novartis?
Our purpose is to reimagine medicine to improve and...
Teilzeitarbeit
Homeoffice
45.726,8€ pro Jahr
...Assistentin/Assistent der Abteilungsleitung 40 Std./Woche
ABTEILUNG RECHT UND COMPLIANCE, AB SOFORT
Das zählt zu Ihren Aufgaben
Projektverantwortung für ausgewählte Aufgabenstellungen, insbesondere selbstständige Konzeption
Mitarbeit und Umsetzung von (Digitalisierungs...
Compliance
Weiterbildung
Vollzeit
Homeoffice
Flexible Arbeitszeit
...input to Justification of Specification (JoS) (from Device/PackTech and Human Factors Engineering (HFE))
• Contribute to and review regulatory documents, support product registrations incl. present at inspections.
Essential Requirements:
• Master or PhD in...
PhD Position
Teilzeitarbeit
Vollzeit
Homeoffice